研发项目经理(子公司)

冠昊生物科技股份有限公司

职位描述

岗位职责:
1、负责生物材料技术产品研发、研发立项、可行性分析、产品设计、动物实验、临床监查等工作的安排和协调,执行并确保项目按计划完成推进;
2、负责产品动物试验相关工作,包括动物试验方案制定,联系并安排临床医生进行动物试验,对动物试验资料进行记录、整理和分析,撰写动物试验报告等;
3、负责产品临床试验相关工作,包括临床试验协议签订,与临床医院协商并制定临床方案,协助临床医院开展临床试验,临床试验数据的收集、整理和分析,协助临床试验报告的撰写等;
4、负责在研产品技术资料的收集、整理和分析,专利及科技项目申报,对外学术交流等事宜,支撑并拓展与政府部门、重点医院相关负责人的沟通衔接;
5、制定和修订研发项目管理相关的管理制度和工作流程,制定产品工艺方案、技术标准及项目相关技术文件撰写;
6、拓展行业领域内专家的合作与交流,对内、对外演示沟通科研成果;
7、了解国内外医疗行业以及产品注册的法律法规、政策动态,完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程。
任职要求:
1、全日制硕士、博士或以上学历,医学、生化、检验、生物工程、药学等相关专业,生物材料相关专业优先;
2、8年以上医疗类产品研发经验,有生物材料、医疗器械、眼科、骨科、整形美容科产品研发经验者优先考虑;
3、熟悉医疗器械相关法规,了解产品注册相关流程;
4、较强的沟通交流与书面表达能力,良好的英文听说读写能力;
5、良好的组织协调能力,清晰的逻辑思维与分析判断力;
6、工作认真负责,有团队合作精神,具有良好的职业道德。

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职位标签

研发经理 项目经理

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